Informovaný souhlas s genomickým vyšetřením

ÚVOD

Genomické vyšetření zahrnuje analýzu vaší DNA s cílem identifikovat genetické varianty, které mohou ovlivnit Vaše zdraví, riziko vzniku určitých nemocí nebo Vaši reakci na léky. Tento test může poskytnout cenné informace o Vašem zdravotním stavu nebo potenciálních zdravotních rizicích.

ÚČEL TESTU

• Identifikovat genetické mutace, které mohou být spojeny s konkrétními nemocemi.
• Zhodnotit riziko vzniku určitých genetických onemocnění.
• Poskytnout informace, které mohou vést k rozhodnutím o léčbě nebo preventivní péči.
• Určit, zda jste nositelem genetických onemocnění, která by mohla být přenesena na Vaše děti.

POVAHA TESTU

• Test bude zahrnovat odběr vzorku krve, slin nebo jiného typu biologického vzorku.
• Z tohoto vzorku bude izolována Vaše DNA a analyzována v laboratoři.
• Výsledky mohou odhalit známé nebo neznámé genetické varianty, z nichž některé mohou souviset s Vaším zdravím.

MOŽNÉ VÝSLEDKY

• Pozitivní výsledek: Test může identifikovat genetickou variantu spojenou s konkrétní nemocí nebo stavem.

• Negativní výsledek: Může být zjištěno, že neexistují žádné genetické varianty spojené s testovanou nemocí nebo stavem.

• Varianty neznámého významu: Test může identifikovat genetické změny, jejichž dopad na zdraví není dosud znám.

• Náhodné nálezy: Test může odhalit informace, které nejsou přímo spojeny s původním účelem testu, například rizika pro jiné stavy.

RIZIKA A OMEZENÍ 

• Emocionální dopad: Získání výsledků, zejména těch, které naznačují vážné nebo neléčitelné onemocnění, může vyvolat úzkost, stres nebo jiné emocionální reakce.

• Nejasné výsledky: Některé nálezy mohou být nejasné nebo ne zcela pochopené, což vyžaduje další vyšetření nebo sledování.

• Soukromí a důvěrnost: Přestože budou učiněny veškeré snahy o ochranu Vašich genetických informací, existuje velmi malé riziko neoprávněného přístupu nebo použití v případě neočekávané situace.

• Dopady na rodinu: Vaše výsledky mohou mít důsledky pro vaše biologické příbuzné, kteří mohou být také ohroženi genetickými onemocněními.

PŘÍNOSY

• Informované rozhodování: Test může poskytnout informace, které pomohou při rozhodování o vašem zdravotním stavu.

• Včasná detekce: Může identifikovat stavy v rané fázi, což umožní preventivní opatření nebo včasnou léčbu.

• Plánování rodiny: Výsledky vám mohou pomoci učinit informovaná rozhodnutí o plánování rodiny.

SOUKROMÍ A DŮVĚRNOST

• Vaše genetické informace budou uchovávány v důvěrnosti a bezpečně.

• Výsledky budou sdíleny pouze s poskytovateli zdravotní péče, kteří jsou přímo zapojeni do Vaší péče, pokud neudělíte výslovné povolení k jejich sdílení s jinými osobami.

• Vaše informace mohou být použity ve výzkumu, ale pouze anonymně, pokud neposkytnete specifický souhlas s použitím identifikovatelných údajů.

PRÁVNICKÉ A ETICKÉ ASPEKTY

• Genetická diskriminace: Zákony v mnoha zemích vás chrání před diskriminací na základě vašich genetických informací v oblastech, jako je zaměstnání a zdravotní pojištění. Prosím, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče na ochranu, která je dostupná ve vašem regionu.

ZPŘÍSTUPNĚNÍ VÝSLEDKŮ

• Kdo obdrží výsledky: Vaše výsledky budou sdíleny s Vámi a DNAmeter s.r.o. poskytovatelem zdravotní péče. Můžete se také rozhodnout sdílet výsledky s rodinnými příslušníky nebo jinými zdravotními profesionály.

• Diskuse o výsledcích: Genetický poradce nebo poskytovatel zdravotní péče s Vámi projde výsledky, včetně jakýchkoli doporučených kroků.

ALTERNATIVY

• Můžete se rozhodnout nepodstoupit genomické vyšetření.

• V závislosti na vašem zdravotním stavu mohou být dostupné jiné formy genetických nebo ne-genetických testů.

NÁKLADY A POJIŠTĚNÍ

• DNAmeter s.r.o. poskytuje komerční službu genetického vyšetření, a proto tato služba, ani genetické testy, nejsou hrazeny zdravotní pojišťovnou.  

PROHLÁŠENÍ O SOUHLASU

• Přečetl/a jsem si, a porozumněl/a jsem informacím uvedeným v tomto souhlasném formuláři.

• Měl/a jsem možnost klást otázky a obdržel/a jsem uspokojivé odpovědi.

• Rozumím povaze, účelu, rizikům a přínosům genomického testu. 

• Dobrovolně souhlasím s podmínkami a podstoupením genomického testu.

• Souhlasím s použitím mých anonymizovaných genetických informací ve výzkumných studiích.